半岛公司新闻

　　半岛继JZPCTG-M系列共聚酯PCTG材料之后，净涵TPE热塑性弹性体IDEA-300系列于日前完成了医疗器械主文档登记，登记号M2024402-000。这将为下游客户在产品备案和注册过程中提供更高效、便捷的支持。IDEA-300系列由净涵自主研发，具有良好的生物相容性、耐腐蚀性能、耐老化性能、耐辐照性能、抗静电以及良好的加工成型性，并在市场上获得了积极的验证反馈。强劲性能，助力医疗产业升级IDEA-300系列TPE热塑性弹性体专为医疗器械应用设计，其卓越的材料性能满足了高端医疗产品对材料安全性和可靠性的严格要求。这款材料不仅符合ISO 10993生物相容性测试标准，还通过了严格的物理和化学性能验证，包括：低析出物和低迁移性：减少与药品或生物体的相互作用，确保产品安全。高透明度和柔软性：便于可视化检测和操作，提高用户体验。耐高温和抗辐照稳定性：适合高温灭菌和辐照消毒环境，满足医疗器械重复使用和长效保存的需求。广泛的医疗应用凭借卓越的研发实力和严格的质量管控体系，IDEA-300系列TPE热塑性弹性体持续为多个医疗领域提供创新材料解决方案。面向未来的战略布局净涵始终致力于推进国产医疗材料的创新与突破，为医疗器械行业提供安全、环保、优质的材料选择。未来，净涵将进一步加强产品研发和市场推广，推动IDEA-300系列在全球市场的应用落地，助力医疗产业高质量发展。

　　近日，净涵JZPCTG-M系列共聚酯PCTG材料顺利完成医疗器械主文档登记，登记号为M2024294-000。净涵是国内首家完成PCTG材料主文档登记的企业，标志着净涵在医用高分子材料领域的又一重要进展，也为其医疗器械合作伙伴提供了更加可靠、合规的材料选择，为合作伙伴加快产品上市提供了便利。JZPCTG-M系列是净涵自主研发的一款高性能共聚酯材料，具有优异的透明度、耐化学性和良好的生物相容性，符合医疗器械领域对安全性和可靠性的严格要求。该系列材料不仅用于制造医疗器械配件、实验室耗材，也是留置针、鲁尔锁、注射器组件、牙科矫正等器械的关键材料。此次主文档登记的完成，进一步提高了JZPCTG-M系列材料在市场上的认可度，确保了其在医疗器械供应链中的合规性和稳定性。这一成果也反映出净涵持续提升技术创新能力和材料研发水平的决心，为国内外客户提供更加优质的产品和解决方案。净涵将继续秉持创新驱动的发展理念，致力于推动国产医用高分子材料的应用和发展，助力医疗行业的蓬勃前行。

　　10月12-15日，净涵隆重亮相中国国际医疗器械博览会（CMEF2024秋季展）。展台吸引了来自国内外医疗器械制造、科研院所、分销商和代理商等多个领域的专业观众和业内人士，人头攒动，成为本届CMEF展会的亮点之一。CMEF作为亚洲富有影响力的医疗器械展览会，汇聚了全球医疗保健和医疗技术行业中一些富有创新精神的参与者。作为先进医用高分子材料领域的Leading Role，净涵在本届展会上展示了新材料、新突破：医用水凝胶。从健康检测、电疗按摩，到运动监测、超声治疗，净涵医用水凝胶有望为多个医疗场景注入创新发展动力。净涵医用水凝胶具有良好的含水性、保湿性、柔软和回弹性，与人体组织相近，对患者无刺激。其机械性能和含水量具备可调节性，还可通过化学修饰或添加生物活性成分，赋予其抗菌、促愈合、药物控释等功能。多家医疗器械公司表达了合作意向，计划将水凝胶材料整合到新产品和现有产品中。其中包括可穿戴健康技术、超声波设备和康复设备领域的公司。在输注治疗领域，净涵为注射笔、留置针、精密过滤输液器等医疗器械的关键零部件提供高性能材料解决方案，获得行业一致认可。净涵JZPCTG-M系列共聚酯PCTG材料（主文档登记号M2024294-000），高透明，耐酒精，耐碘伏、苯扎溴铵、四氯化碳浸泡，升级的加工性和安全性，是医用包装、留置针接头、鲁尔锁及隐形牙套更坚韧、清晰的材料之选。热缩管的可撕裂设计在使用的灵活性、经济性和安全性上都有重要的意义。为此，净涵特别研发了可撕裂FEP、PE材料，无需切割工具，即可用手沿管体轻松且完全地撕裂剥离，没有断裂或碎屑。盛会落幕，载誉收官。感恩相遇半岛，行而不止。纷至沓来的宾客让净涵在展会上大放异彩，我们也将持续关注市场动态，不断优化材料性能和服务体验，助力客户实现成本控制和产品质量提升。CMEF2025春季展，净涵期待与您再次相聚！

　　9月27日，为期三天的Medtec China 2024暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆圆满落幕。作为国内医疗器械行业久负盛名的展会，Medtec China 2024吸引了全球1000+家企业、80000+专业观众参与，共同探索医疗器械设计与制造的＊新风向。凭借卓越的材料解决方案和技术实力，净涵在展览期间吸引了众多参观者的目光，展示了其在医用材料研发上的专业性、前瞻性和创新性＊＊地位。展会期间，净涵研发总监于海鸥做客Medtec China 直播间，分享高分子材料行业的挑战与机遇。高技术门槛、严苛精确的定制化过程、更长的认证周期、器械制造商与材料供应商双向的信息不明朗，是材料企业面临的主要挑战。尽管如此，人口老龄化、疾病年轻化、器械智造技术日新月异等，依然让医疗器械行业有较高的想象空间：组织再生，人工血管、软骨，心脏瓣膜，新兴医疗技术的配套耗材，抗凝血类耗材用材料，溶液涂覆类材料等等。医用TPU系列净涵自主研发的TPU系列，源头聚合反应生产，硬度范围从42A到85D及液态TPU，为医用导管及配件、植入式器械、正畸治疗、伤口护理等提供高性能解决方案。医用PCTG系列透明、高强度、耐化学腐蚀的热塑性PCTG材料在医疗器械和耗材制造中也是不可或缺的经典“角色”。相较传统PCTG，净涵PCTG材料在透明度、化学稳定性和加工性能上做了进一步改善和提升，具有高透明、耐酒精，耐碘伏、苯扎溴铵、四氯化碳浸泡，易加工的特性，可为相关医疗器械提供可靠支持。“从产品研发、验证、加工到合规，我们能够提供全链条解决方案，助力客户从材料源头解决产品问题。客户对我们高度定制化的材料解决方案、项目制工作流和专业的现场支持印象深刻，来自不同领域、负责不同产品的客户，都可以从中找到现阶段产品创新或降本难题的答案。我们也期待与更多同仁携手并进，共同推动医用材料的发展，助力医疗行业的进步与变革。”——于海鸥 净涵联合创始人兼研发总监对生物相容性半岛半岛、可持续性和性能的关注半岛，使净涵成为全球医疗设备制造商值得信赖的合作伙伴。与此同时，净涵也在不断践行提高患者安全、增强设备功能和支持医疗保健行业向绿色实践转变的承诺半岛。