半岛中国质量新闻网讯 2023年6月25日,河南省药品监督管理局发布关于2022年第四季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告(2023年第6号)。通告称半岛半岛,2022年第四季度河南省药品监督管理局组织对5家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求半岛,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查半岛。对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查半岛、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。
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