半岛近日,北京、天津、河北三地药品监督管理局联合发布了一份《第二类中医医疗器械临床评价审评要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。此举旨在规范京津冀地区的第二类中医医疗器械产品的临床评价工作,提供给注册申请者更明确的资料准备和撰写指南,同时为技术审评部门的工作提供参考,从而推动审评标准的一致性,促进中医医疗器械产业的发展。
自2014年成立以来,德大医械一直专注于医械产品上市前的法规及技术咨询服务。经过近十年的发展,德大已经建立了一个经验丰富且充满活力的服务团队半岛,并与多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系。我们的主营业务范围包括产品注册、临床试验、质量体系建设等,致力于为客户提供个性化咨询服务,帮助他们降低注册风险、缩短项目周期,加速产品上市。
此次公开征集意见的时间为2025年3月17日至4月15日,欢迎行业同仁积极参与。反馈意见的渠道可通过各地药品监督管理局提供的邮箱、通讯地址及电话进行。为了获取更多行业资讯,德大医械还建立了多个技术讨论群,欢迎医械行业的同仁加入,分享技术经验和解决工作难题。
通过本次征集活动半岛,德大医械期待收集到更广泛的意见建议半岛,为中医医疗器械的技术创新和政策完善贡献力量半岛。请大家积极参与,共同推动行业的发展。返回搜狐半岛,查看更多
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