半岛强化监检结合！淄博市开展2024年第一轮省级医疗器械抽检

　　半岛齐鲁网·闪电新闻1月27日讯 1月27日，记者从淄博市市场监管局获悉，近日，为保障春节期间医疗器械经营使用质量安全半岛，淄博市市场监管局健全市局、市综合执法支队、相关区县局“三方联动”协作机制，按照日常检查、抽检及普法宣传三位一体的“监检结合”工作方式，对全市医疗器械经营使用单位开展了2024年第一轮省级医疗器械抽检工作。

　　本次抽检以城乡结合部经营单位、基层医疗机构作为抽样重点单位半岛，针对社会关注度高的临床用械、家庭用械，以一次性使用输液器、无菌注射器、静脉留置针、软性接触镜、医用分子筛制氧机、指夹式脉搏血氧仪、针灸针等为主，实施“盲抽盲检”；结合冬季百姓贴敷类产品使用高峰的监管实际，对贴敷类医疗器械开展专项监督抽检。抽检前半岛，重点检查医疗器械经营使用单位是否落实进货查验制度、产品标签标识是否合规、是否经营使用超期、未注册备案医疗器械、是否明码标价等情况。抽检中，深入贯彻落实“普法走在执法前”工作理念，结合抽检开展《医疗器械监督管理条例》、新版《医疗器械经营质量管理规范》等法规的解读宣贯，发放山东省医疗器械经营“十二不准”明白纸，指导经营者落实进货查验等制度，增强从业人员知法守法、规范管理和诚信经营意识。

　　本次抽检共抽检产品10批次，其中监督抽检7批次，风险检测2批次，专项抽检1批次半岛。下一步半岛，淄博市市场监管局将对抽检不合格产品涉及的单位组织开展针对性监督检查和调查核实，依法严肃处理违法违规行为；持续深入开展医疗器械质量安全监督检查，压实经营业户主体责任，不断提升医疗器械经营使用质量，保障人民群众用械安全。